方圆四川公司疫苗质量管理体系项目组全力支持四川省药品监督管理局建立疫苗监管质量管理体系
时间:2021年03月24日 自2020年5月四川公司中标四川省药品监督管理局疫苗QMS建设项目后,方圆四川公司组建3人项目组,全力指导四川省药品监督管理局QMS体系建设。
项目组每周与省局9个处事及3个直属事业单位进行沟通、指导,目前已正式发布《质量管理手册》及39个相关程序文件,同时于2020年底组织开展第一次内部审核,2021年2月召开由张大中局长主持,副局长、管理者代表何珣及相关处室(单位)主要负责人等30余人参加的管理评审会议。
目前项目组正按照国家药品监管局及四川省局的要求进行GBT上报文件的梳理,确保四川省局LI板块通过4月中旬的中期评估。
项目组每周与省局9个处事及3个直属事业单位进行沟通、指导,目前已正式发布《质量管理手册》及39个相关程序文件,同时于2020年底组织开展第一次内部审核,2021年2月召开由张大中局长主持,副局长、管理者代表何珣及相关处室(单位)主要负责人等30余人参加的管理评审会议。
目前项目组正按照国家药品监管局及四川省局的要求进行GBT上报文件的梳理,确保四川省局LI板块通过4月中旬的中期评估。